自從新冠變種南非OmicronB.1.1.529奧密克戎從首次被報(bào)告給世衛(wèi)組織并定名后，該病毒總共發(fā)生至少 50個(gè)變異，是迄今為止變異程度最高的毒株，其復(fù)制能力增強(qiáng)、傳染性增加、可能存在免疫逃逸的能力引起了廣泛的憂慮與關(guān)注。

產(chǎn)品特點(diǎn)

One More Thing

艾基生物已經(jīng)獲批假病毒專(zhuān)利骨架，研制穩(wěn)定的、無(wú)生物傳染性的質(zhì)控物和標(biāo)準(zhǔn)品，不但對(duì)RNA病毒的RT-PCR檢測(cè)，而且對(duì)商品化的病毒RT-PCR試劑盒的評(píng)價(jià)都具有重要意義

病毒樣顆粒(Virus like particle，VLP)是含有某種病毒的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)蛋白的空心顆粒，不含病毒核酸，不能自主復(fù)制，但可以組裝成顆粒樣結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)和抗原表位與天然的病毒顆粒十分相似，具有很強(qiáng)的免疫原性及很好的安全性。在體外通過(guò)特殊方法將病毒樣顆粒與重組質(zhì)粒DNA融合，轉(zhuǎn)錄成的重組 RNA包入病毒樣顆粒內(nèi)，即形成假病毒(pseudovirus)。假病毒具有模擬真病毒結(jié)構(gòu)、能夠抵抗核酸酶降解、穩(wěn)定、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，給目前RNA病毒檢測(cè)研究工作提供了一種強(qiáng)有力的工具。

        利用野生型病毒株研究病毒的生物學(xué)特性及其與宿主細(xì)胞相互作用的機(jī)制是病毒學(xué)領(lǐng)域常用的研究方法，但前提條件是此類(lèi)病毒能夠在體外培養(yǎng)，且傳染性和致病性低，對(duì)人身安全和環(huán)境不構(gòu)成威脅。對(duì)于一些傳染性強(qiáng)、致死率高，體外培養(yǎng)難以獲得，且需在高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室操作的病毒，如SARS-CoV-2（2019-nCoV）、SARS-CoV及MERS-CoV均為高致病性冠狀病毒，針對(duì)這3種病毒的實(shí)驗(yàn)操作需要在具備相應(yīng)資質(zhì)的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)展，這成為制約藥物和疫苗研發(fā)的瓶頸。

        基于反轉(zhuǎn)錄病毒或HIV骨架的假病毒可在較大程度上替代真病毒進(jìn)行藥物篩選（限于阻止病毒侵入細(xì)胞的藥物）和疫苗評(píng)價(jià)，具有較高安全性且檢測(cè)方便。但影響假病毒包裝效率的因素很多，包括包裝骨架質(zhì)粒的結(jié)構(gòu)、病毒包膜蛋白的表達(dá)水平、轉(zhuǎn)染前細(xì)胞的生長(zhǎng)狀態(tài)、包裝質(zhì)粒組合比例、質(zhì)粒轉(zhuǎn)染效率、細(xì)胞培養(yǎng)液的血清含量、假病毒上清的收集時(shí)間等多種因素。

        由于新冠病毒的核酸序列約29kb~30kb，而慢病毒載體一般只能容納不超過(guò)4kb的外源基因序列。我司改造的慢病毒專(zhuān)利骨架可以容納6.5kb的目的基因（主要針對(duì)假病毒生產(chǎn)）

        與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

        本發(fā)明通過(guò)對(duì)慢病毒骨架改造，形成新型病毒表達(dá)載體，其大小較原始骨架縮小約十分之三，從而可有效提高慢病毒骨架插入外源基因的容量。將其應(yīng)用于假病毒的制備中，在此基礎(chǔ)上建立的SARS-CoV-2假病毒，可降低其生物安全風(fēng)險(xiǎn)、提高效率的同時(shí)節(jié)省了制備時(shí)間以及人力成本；采用本發(fā)明制備得到的SARS-CoV-2假病毒無(wú)致病性，具有安全性好，制備效率高，純度高，且質(zhì)控方法準(zhǔn)確可靠等特性，可長(zhǎng)期穩(wěn)定大量制備，為后續(xù)臨床廣泛應(yīng)用提供良好基礎(chǔ)。

        通過(guò)上述樣品滴度檢測(cè)結(jié)果可知，由于本發(fā)明采用的空載體較小，出毒量大，因此通過(guò)本發(fā)明制備得到的SARS-CoV-2假病毒滴度可達(dá)到9次方。